新藥注冊研究員

職位介紹

崗位職責：

? 負責新藥注冊法律法規(guī)收集整理，為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)；

? 負責對擬注冊品種的資料進行審核、整理、申報；

? 與藥監(jiān)局部門溝通協(xié)調，跟蹤產(chǎn)品注冊進度，解決審評過程中專家提出的問題；

? 參與項目開發(fā)的過程管理，負責跟進項目研發(fā)進度；

任職要求：

? 藥學、藥理學等相關專業(yè)，碩士學歷；

? 熟悉藥品管理有關法規(guī)及技術指導原則，具有獨立分析、判斷、解決問題的能力；

? 有2年以上新藥開發(fā)、新藥項目管理等相關工作經(jīng)驗優(yōu)先；

? 具備優(yōu)秀的學習能力和專業(yè)英語讀寫能力，能夠熟練檢索國內外文獻；

? 富有責任心，優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力，較強的執(zhí)行力和邏輯思維。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

重慶復創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司是一家專業(yè)從事小分子創(chuàng)新藥物研究開發(fā)的高新技術企業(yè)。由海外科學家牽頭創(chuàng)立于2009年。投資股東包括上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份、重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院等。公司總部位于中國重慶，并在中國上海及美國舊金山擁有兩家全資子公司（研究實驗室），從而形成了獨具特色的“兩國三地”國際性布局，實施24小時不間斷接力科研，大大提高了創(chuàng)新藥物研發(fā)效率。?
● 技術力量
??? 公司的核心技術團隊是在Abbott等國際大型制藥公司有多年新藥研發(fā)經(jīng)歷的海外科學家,在新藥設計與合成、構效關系（SAR）解析等方面具有豐富的研究經(jīng)驗。曾成功開發(fā)出ABT-753,A-192411，ABT-100和Flumatinib等創(chuàng)新藥物。
專注領域
● 目前，復創(chuàng)醫(yī)藥致力于研究開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物（化藥1.1類新藥），聚焦于腫瘤、糖尿病等疾病領域的治療藥物研發(fā)。