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瑞格非尼原料+片劑（化藥3+4，技術轉讓，不賣產品）

CAS號	1019206-88-2
規格	片劑，0.4g	純度	99.9
貨號	Z2	貨期	需咨詢
品牌	---	庫存	需咨詢
規格	片劑，0.4g
純度	99.9
貨號	Z2
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貨號	品牌	純度	規格	參考價	貨期
Z2	---	99.9	片劑，0.4g	需詢盤	---

產品詳情

詳細信息(中文)：
【適應癥】
（1）治療既往接受過氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌患者；
（2）治療既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除的或轉移性的胃腸間質瘤患者；
（3）治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞肝癌（2017.04 FDA新增的適應癥）。
【項目簡介】
　瑞戈非尼（Regorafenib,商品名：Stivarga)于2011年由拜耳和美國生技制藥公司聯合開發，于2012年9月27日，FDA批準用于治療轉移性結直腸癌（CRC）患者。2013年2月28日FDA批準瑞戈非尼（Stivarga?）片劑用于治療先前接受過伊馬替尼和舒尼替尼治療的局部晚期，不能手術切除或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）患者。2013年8月26日EMA批準上市瑞戈非尼用于轉移性結直腸癌、2014年7月EMA再次批準用于胃腸道間質瘤。2013年3月25日，PADA批準用于轉移性結直腸癌，8月20日再次批準用于胃腸道間質瘤，2017.04新增的適應癥是治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞肝癌。
專家估計2013年結直腸癌藥物在美國，歐洲5國（法國，德國，意大利，西班牙和英國），日本和中國的市場銷售額為50.2億美元，美國作為最大的結直腸癌藥品市場銷售額22.3億（45%），其后5個歐洲地區銷售額17.1（34%），日本和中國市場占比最小，分別為8.17億(16%)和2.59億(5%)。
截至至2023年，預測這八個地區結直腸癌藥物市場銷售額增至81.1億元，年復合增長率4.9%。特別提出，預計中國結直腸癌藥物市場將快速增長，至2023年銷售額為10.5億，年復合增長率為15.1%。此外，至2023年雖然所有地區市場均有增長，但美國和日本的市場占比分別減至40%和13%，5個歐洲地區維持在34%。
【國內生產及研制情況】原研片劑已獲得SFDA批準在中國上市，規格為：0.4g。
【知識產權情況】本品化合物專利CN1856469A，到期日2024.7.22。
【進度】已獲臨床批件，尋求廠家合作。現計劃按照化藥3+4類申報，歡迎有意向企業來電垂詢。18854188208

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物理化學性質
英文名	4-[4-[[4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl]carbamoylamino]-3-fluorophenoxy]-N-methylpyridine-2-carboxamide,hydrate
中文名	瑞格非尼
CAS號	1019206-88-2	溶解性	---
分子量	500.83100	熔點	---
密度	---	沸點	---