供【技術轉讓】磷酸蘆可替尼原料+片劑（化藥四類）

【藥品名稱】Ruxolitinib （蘆可替尼，又稱 魯索利替尼 ） 【商品名】Jakavi 【原研】Incyte/諾華 【劑型及規格】片劑，5mg、10mg、20mg 【化合物專利日期】化合物專利2026年到期 【適應癥】適用于治療中間或者高危的骨髓纖維化, 包括原發性的骨髓纖維化，真性紅細胞增多癥的后骨髓纖維化和原發性血小板增多癥的后骨髓纖維化患者。 【項目簡介】 Ruxolitinib （蘆可替尼，又名魯索利替尼）是一種口服JAK1和JAK2的酪氨酸激酶抑制劑，于2012年8月獲歐盟批準，用于治療。目前，魯索利替尼Jakavi已獲全球50多個國家批準，包括歐盟、加拿大和一些亞洲、拉丁美洲和南美洲等國家。 諾華從Incyte公司授權獲得魯索利替尼Ruxolitinib在美國以外的開發和商業化的權利，因此蘆可替尼屬于incyte和諾華聯合開發的。歐盟委員會和FDA均已授予魯索利替尼Ruxolitinib治療骨髓纖維化的孤兒藥的地位。目前，Incyte已經在美國以商品名Jakafi銷售，用于中級或高危骨髓纖維化的治療。 原研與2017年3月10日批準進口。 【項目進度】待報臨床

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